? ? ? ? ?滅菌過程在投入使用前應(yīng)進(jìn)行驗證。所有蒸汽、電子煙和其他低溫滅菌器在安裝時，當(dāng)滅菌器被重新定位、重新設(shè)計、大修后和滅菌失敗后，都要用生物和化學(xué)指標(biāo)進(jìn)行測試，以確保它們在投入日常使用之前能夠正常工作。在適當(dāng)?shù)臏y試包或托盤中，使用生物和化學(xué)指示劑連續(xù)運行三個空蒸汽循環(huán)。每一種用于滅菌的蒸汽循環(huán)(如真空輔助、重力)都分別進(jìn)行測試。在真空蒸汽滅菌器中，也要進(jìn)行連續(xù)三個空循環(huán)的bowi – dick試驗。滅菌器在所有生物指標(biāo)為陰性前化學(xué)指標(biāo)顯示正確的終點反應(yīng)之前不能投入使用。
? ? ? ? 生物和化學(xué)指標(biāo)測試也用于正在進(jìn)行的對實際滅菌產(chǎn)品的代表性樣品的質(zhì)量保證測試，以及在包裝、包裝或負(fù)載配置發(fā)生重大變化時的產(chǎn)品測試。在產(chǎn)品中放置生物和化學(xué)指標(biāo)，對產(chǎn)品進(jìn)行滿載處理。當(dāng)連續(xù)三個周期顯示生物指標(biāo)和化學(xué)指標(biāo)為陰性，且終點響應(yīng)正確時，可以將更改改為常規(guī)使用。在三個評價周期內(nèi)處理的項目應(yīng)隔離，直到檢測結(jié)果為陰性。